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智融財富:今年醫保藥品價格談判進行中 談判價格如何確定

時間:2019-11-14 09:05:23 來源:cj2p.com

 

11月13日,到記者發稿時,國家醫保局安排的新一輪醫保藥品準入商洽仍在進行。這是繼全國集采后,本年以來醫藥職業和投資者重視的又一件大事。此次商洽準入部分共觸及150個種類,70多家企業參與。

  此前,新版國家醫保慣例目錄出爐。這是國家醫保局建立后醫保目錄第一次全面調整,也是2000年第一版目錄使用以來的一次全面整理。

2019年醫保藥品商洽

  150個種類“浴血奮戰”

  國家醫保局相關人士告知記者,針對專利藥、獨家出產藥等高價特殊藥品,采用與藥品出產經營企業商洽辦法定價已成為國際慣例。從2017年起,從國家層面出臺多份文件,開端探索展開醫保藥品商洽工作。

  新版醫保目錄分為慣例準入和商洽準入兩大部分。比較慣例準入部分的調整,商洽準入部分備受商場重視。而商洽準入首要針對獨家或專利期保護的高價藥物。商洽成功后,藥品將被歸入國家醫保乙類目錄。

  本年8月,最新版醫保目錄發布,將128個藥品歸入擬商洽準入范圍。除7個藥品拋棄商洽外,121個藥品都進入本次商洽名單。

  加上2017年在人社部安排的商洽中商洽成功的31個種類(36個商洽成功種類中有5個退出)的續約商洽,本次商洽大約有150個藥品。這些藥品大多是立異藥,臨床價值高、但價格昂貴,或對醫保基金影響比較大的專利獨家產品,醫治范疇首要觸及癌癥、罕見病等重大疾病,如丙肝、乙肝以及高血壓、糖尿病等。

  進入醫保目錄對產品的放量效果明顯,曾催生數十個銷售破十億元的種類。以抗癌藥赫賽汀(曲妥珠單抗)為例,在2017年的國家醫保商洽中價格降幅為65%,2018年的銷售量增幅達到259%。

  國家醫保局人士泄漏,本次醫保準入商洽按病種進行,11日商洽肝病類藥物,12日下午商洽降糖和腫瘤類藥物,13日首要商洽萬眾矚目的明星抗癌藥PD-1。每天上下午兩場商洽,每場約20家藥企。

  商洽辦法采用競標性商洽與比價商洽相結合。競標性商洽不設定最低價,讓企業各自報價,報價最低的種類當選。可是大多數種類采取比價商洽的辦法,即國家醫保局先確認最低價,企業報兩次,兩次報價均超過最低價15%的將出局。

  記者獲悉,已有降糖類藥物自動降價90%,但仍未商洽成功,系A股一公司的新款主打種類。這從旁邊面闡明想進醫保目錄的降糖藥須大幅降價。

  業內人士介紹,從2017年和2018年兩次商洽的經歷來看,商洽首要圍繞以下原則進行:以臨床需求為基準遴選商洽種類;以效果價值為依據評估付出規范;以“大數據”支撐依托專家智庫做決策;以國際經歷作參閱,引進定量評價辦法。

商洽價格如何確認

  曩昔20年,醫保作為國內醫藥商場單一最大買單方,決定了國內70%的醫藥商場。但醫保此前不負責藥品收購、商洽,沒有議價能力。國家醫保局2018年5月31日掛牌后連出兩招,抗癌藥國家商洽以及安排“4+7”全國帶量收購,意在以量換低價、驅趕低效藥換高質量藥。

  本輪醫保商洽的準備工作發動于8月份。國家醫保局8月20日發布了128個擬商洽種類后,隨即在31日招集擬商洽種類的出產企業舉行交流會,尋求企業商洽志愿。

  9月初,國家醫保局招集臨床專家,按照不同作用機制將擬商洽種類分類,并與同類品比較,確認立異藥的打分規則,總分15分,分別從產品臨床效果、患者獲益等維度進行打分。從評分狀況來看,大部分種類的分數在10分上下。這闡明藥物立異性全體水平并不高。

  9月底,國家醫保局開端接納有意向進行商洽的企業寄送的材料,包括該種類的商場價格、贈藥價格、銷量數據、藥品根本數據、適應證、對醫保基金預算影響的剖析等,以及最重要的——企業意向付出價。

  國家醫保局對如何確認最低價十分審慎,為此先后參閱了兩組不同測算途徑的專家意見。

  9月底,國家醫保局招集了39名藥物經濟學測算專家評論。39名專家中除了一位組長和兩位副組長,剩余36名專家每人分到4個種類,做藥物經濟學測算,每個種類算出一個合理的商洽價格。

  10月17日,國家醫保局招集來自全國的11名測算專家,他們也是各地醫保基金測算管理專家,實踐層面較有經歷,首要依據每個種類的適應癥,重視這些種類對醫保參保人數以及基金影響的改變,再算出每個種類的商洽價格。

  10月底,測算專家要對所測算的每個種類寫出5000字左右的產品剖析報告。國家醫保局則依據上述兩組專家所測算出的不同商洽價格,最終給出一個中心價。

  多個大種類有望入圍

  從現在狀況看,多家大型藥企的主打種類有望入圍,如正大天晴、麗珠集團、恒瑞醫藥。

  2018年5月,正大天晴安洛替尼獲得國家藥品監督管理局(NMPA)批準正式上市,用于既往至少接受過兩種體系化療后呈現進展或復發的部分晚期或轉移性非小細胞肺癌患者的醫治。安洛替尼是該公司第一個按照國際研發流程和規范進行研發的立異小分子藥,有望再次進入醫保目錄。

  麗珠集團的艾美拉唑與以往的胃藥比較優勢明顯,一是按捺胃酸的活性更強;二是對不同代謝型病人沒有個體差異;三是毒副反應更少。該種類也有望進入醫保目錄。

  羅氏有兩款,分別是醫治ALK陽性非小細胞肺癌的靶向藥安圣莎(阿來替尼)和乳腺癌立異靶向藥帕捷特(帕妥珠單抗);輝瑞有三款,分別是乳腺癌重磅藥物愛博新、類風濕藥尚杰及用于醫治類風濕關節炎和強直性脊柱炎的生物DMARD藥物恩利。

  值得注意的是,修美樂自動降價應對本次醫保商洽。修美樂由艾伯維研發,2002年上市以來接連7年位居全球最熱銷藥物榜單首位,2018年全球銷售額高達204.85億美元。雖然封為“藥王”,但其在中國商場的滲透率并不高。

  這或與其高昂價格和獲批適應癥較少有一定聯系。本年以來,修美樂由每支7600元降至3160元,降幅將近六成。不少職業人士認為,修美樂降價之舉是為了進入國家醫保目錄。

 

 

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